Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822-19, số lô:WLD21003E, NSX: 4.2.2021, HD: 3.2.2024 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và phân phối bị phát hiện kém chất lượng và thu hồi.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và buôn bán thuốc dỏm

Hồ Quang | 10/03/2023, 14:50

Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822-19, số lô:WLD21003E, NSX: 4.2.2021, HD: 3.2.2024 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và phân phối bị phát hiện kém chất lượng và thu hồi.

Ngày 10.3, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho hay đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822-19, số lô: WLD21003E, NSX: 4.2.2021, HD: 3.2.2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (Ấn Độ) sản xuất và Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (tại 373/1/4A Lý Thường Kiệt, phường 9, quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu và phân phối.

tphcm-cong-ty-tnhh-duoc-pham-a-my-nhap-khau-va-buon-ban-thuoc-dom-hinh-anh(1).png
Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và phân phối được xác định là kém chất lượng - Ảnh: PV

Theo Cục Quản lý dược, nguyên nhân lô thuốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822-19, số lô: WLD21003E, NSX: 4.2.2021, HD:3.2.2024 bị thu hồi trên toàn quốc là vi phạm mức độ 3. Đây là thuốc không đạt chất lượng ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822-19, số lô: WLD21003E, NSX: 4.2.2021, HD: 3.2.2024 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 33 ngày (kể từ ngày ban hành công văn thu hồi này). 

Đối với sở y tế các tỉnh thành, cơ quan y tế các ngành, Cục Quản lý dược yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822-19, số lô: WLD21003E, NSX: 4.2.2021, HD 3.2.2024 trên địa bàn TP.Hà Nội do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng; đồng thời yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung, và gửi mẫu tới Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Sau đó, đến ngày 3.3.2023, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã có thông báo kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nang cứng Locobile-200 Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD:3.2.2024 nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý: thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp; viêm cột sống dính khớp; các cơn đau cấp tính; đau bụng kinh (thống kinh).

Bài liên quan
Tổng công ty Điện lực TP.HCM cung cấp dịch vụ điện trên toàn địa bàn TP.HCM mới
Theo Nghị quyết số 202/2025/QH15 của Quốc hội về việc sáp nhập đơn vị hành chính cấp tỉnh, kể từ ngày 1.7.2025, các tỉnh Bình Dương và Bà Rịa-Vũng Tàu sẽ sáp nhập vào TP.HCM. Tổng công ty Điện lực TP.HCM sẽ tiếp nhận, quản lý hai Công ty Điện lực Bình Dương và Bà Rịa - Vũng Tàu. Hai công ty này sẽ là đơn vị trực thuộc Tổng công ty Điện lực TP.HCM, thay cho Tổng công ty Điện lực Miền Nam.

(0) Bình luận
Nổi bật Một thế giới
BIM - từ công cụ nhà thầu đến hạ tầng số của ngành xây dựng
12 giờ trước Nhịp đập khoa học
Các chuyên gia cho rằng BIM (mô hình thông tin công trình) không chỉ là công cụ của nhà thầu, mà sẽ trở thành hạ tầng số của ngành xây dựng.
Đừng bỏ lỡ
Mới nhất
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO
Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và buôn bán thuốc dỏm